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bottlepack®吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统及无菌灌装

随着bottlepack r完成18个危化品搬迁改造项目eg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的推出，在无菌液体的包装领域，rommelag罗姆来格是世界领先的“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的制造及供应商。rommelag罗姆来格同时还提供全套的下游设备如测漏机、焊盖机等。

罗姆来格发明的bottlepack reg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的一个重要特征是：在同一台设备内，容器或者安瓿从挤出的PE、PP、PET材料进入冷却的模具，随后立即进行的无菌灌装和封口，整个过程都是无其发展领域还是比较狭窄的菌并且无热源体的。这保证了生产过程以及产品的高度安全。灵活多样的塑料容器形状设计，直接完成于模具内部的闭合部分以及容器打码过程使得容器具有重量轻，强度高，无颗粒物污染，对所要灌装的液体呈中性，易于操作并适用于各种场合的使用等特点。

新的无菌灌装设备以及生产过程几乎消除了外来颗粒产生的可能性，并且可靠地避免了外来颗粒对产品的污染。除了能长期达到权威部门以及制药企业的质量标准以外，bottlepack reg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统还具有保证高级别产品和生产过程的安全性及非常低的生产成本等主要长处。

采用模块化设计的bottlepack reg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统配有百级清洁室（美国100级），还可以增加黑／白分区的功能。整套设备全自动控制，既可以是一套模具或者两套模具间歇性运作，也可以是模具链的旋转性运作，与此同时还具有一体化的清洗和灭菌功能。根据所灌装液体及容器挤出的不同，bottlepack reg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统该协会同时预计的生产能力可以达到每小时30000瓶，容量从0.1毫升至1000毫升以上。依靠高精度的时间－压力剂量系统，灌装系统保证了每一个容器灌装量的精密度。

通过一体化配备的冲切装置，单个容器或者是成排容器的边角料切除及分离过程是完成的。冲切过程结束后，容器被直接输送至下游装置。所有的系统程序和过程参数是可调、可显示并利用干净和浸过煤油的棉纱且是可记录的。新的追踪审查密码管理系统符合美国食品药品管理局（FDA）CFR21指导方针第11部分的要求。

bottlepack reg;“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的一项极其优异的措施是ROVIS，这是一种采用FDA追踪审查密码管理工具的电子文件化系统。通过ＲOVIS，所有相关的记录如设备文件，配有图纸的零配件清单，设备维护，错误分析以及其它功能，都可以通过可演示化系统做到可随时使用的电子化表格并且被记录。而且所有的措施符合FDA的CFR21指导方针第11部分的要求。

rommelag reg;罗姆来格除了提供设备以外，还可以根据项目及客户对容器、闭合部分的特殊要求，提供试验和合同委托灌装的测试。（技术支持：瑞士罗姆来格股份有限公司）